Die Medizinprodukte-Verordnung (MDR) der Europäischen Union (EU) schreibt vor, dass alle Unternehmen, die Medizinprodukte herstellen, vor Mai 2024 erneut eine Registrierungsbescheinigung für den Verkauf von Medizinprodukten beantragen müssen. Im Dezember 2022 schlug EU-Gesundheitskommissarin, Stella Kyriakides, allerdings vor, diese Frist je nach Ausrüstung bis Ende 2027 oder Ende 2028 zu verlängern. Die Herausforderungen bei der Umsetzung der MDR bedrohen die Versorgung mit lebenswichtigen medizinischen Geräten, wie beispielsweise Kathetern, die zur Operation von Neugeborenen mit Herzerkrankungen verwendet werden, so Kyriakides.